MRO Approach
NAMSA services

   

 세계적인 시험검사기관 NAMSA는 생물학적 안전성 시험 뿐 아니라 국내외 인허가 컨설팅, 임상시험, 품질시스템 등 다방면의 의료제품 개발 프로세스를 지원하고 있습니다. NAMSA의 MRO 맞춤형 지원 서비스는 제품의 모든 개발 과정 단계에서 여러분이 필요로 할 때 부분적으로, 전체적으로 언제나 이용가능합니다.



 

 


 

생물학적 안전성 평가

 

- NAMSA는 올바른 프로토콜을 디자인 하고 제품의 용도에 적절한 생체적합성을 평가하는 시험을 시행하며 FDA와 국제 기준의 가장 최신 규격에 적합하도록 Biocompatibility Test를 실시합니다.

 

 




 

해외 인허가 및 품질관리 컨설팅

 

- NAMSA의 전문인력은 FDA  / CE / CFDA 규정전략, 허가문서 제출, 품질시스템 개발, 시판 후 지원 등의 분야에서 인정된 전문 기술과 네트워크를 보유하고 있으며 신속하고정확한 컨설팅을 지원합니다.

 


 

 

 

 

 

 

다국적 임상시험지원

  

 -  NAMSA의 임상지원은 넓은 범위의 기술, 치료, 그리고 인디케이션에 걸처 이루어지고 있습니다. 의료기기와 IVD, 생물학에 초점을 맞추고 고객의 다양한 목적에 적합한 프로토콜을 디자인하고 시행합니다.